课程目录:统计工具在食品药品行业中的应用培训
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课程大纲:

    统计工具在食品药品行业中的应用培训

 

 

 

 

•Minitab基本介绍

–Minitab视窗结构和操作技巧

–数据统计分析的基本思路

•FDA/CFDA在食品药品中对统计分析要求

•统计工具在年度回顾中应用

–控制图的使用

控制图原理和选择

控制图的判异和原因分析

–过程能力分析

对正态分布数据计算能力指数(Cp/Cpk)

对不正态分布数据计算能力指数

►二

•利用方差分析比较不同批次间差异

–方差分析基本原理

–如何利用方差分析比较差异性

•利用回归分析预测药品稳定性

–回归分析原理和作用

–利用回归分析拟合药品有效成分/杂质含量和时间的关系

–考察食品/药品稳定周期和存储时间

•试验设计

–DOE原理和操作步骤

–如何使用DOE找出影响因子和找出佳参数设置