   设计控制与研发质量管理培训

1.引言
讨论：什么是质量？研发质量管理的目的是什么？
1.1.拨开质量的迷雾
1.2.质量观决定质量管理的理念
1.3.质量保证VS质量控制VS质量改进
1.4.质量管理与质量管理流程
什么是质量管理？
朱兰三步曲
ISO四步曲
戴明环
1.5.什么是设计控制闭环
讨论：从QI角度看，您认为哪两个单元关键？
案例分享：设计控制与结构化流程的结合
1.6.什么是研发质量管理?
1.7.研发质量管理的框架

2.设计控制闭环
2.1.用户需求与设计输入
用户需求VS设计输入
设计输入的管理要求
如何解决前端的模糊性？
用户需求分级的意义
用户需求向设计输入的转换
QFD案例分享：吻合器、电动车
识别设计输入的载体
讨论：本公司的哪些文件属于设计输入？
设计输入的分解模型
良好设计输入的标准
为技术状态项定义设计输入
风险分析（FMEA）
设计输入VS解决方案
有关设计输入的问题总结
2.2.设计过程
设计方案与设计输入的关系
总体方案关注的要点
详细设计关注的要点
2.3.产品集成
确定产品集成顺序
建立产品集成环境
建立集成程序和准则
审查接口
管理接口
组件准备就绪
集成产品组件
评估已集成的产品组件
2.4.设计输出
案例：设计输出不完整的危害
项目完整输出的包括的范围
设计输出在管理上的要求
2.5.设计转换

案例：设计转换问题分析
设计转换的疑惑
研发与生产的矛盾
认识逐步提高的过程
明确设计转换的目的
设计转换的输入和输出
设计转换的关注要点
2.6.设计验证与确认
验证与确认的联系与区别
验证与确认的管理要求
验证与确认的关注要点
案例分享：产品确认与验证的策划
产品确认的内涵
2.7.高效评审方法论
评审低效的表现
评审的成熟度
缺陷纠正放大律
有关评审收益的报告
评审目标
评审模式
评审计划
评审文化
评审团队
设计指南
过程定义
决策机制
度量分析
评审流程
评审管理
2.8.更改的控制
更改控制所遵循的原则
技术状态文件—六大专用规范
区分更改模式
更改捆绑的六个原则
更改控制流程
更改的策略

3.研发质量管理
3.1.研发质量策划
跳出直觉的误区
产品质量的策划
五大过程、十大知识领域
项目级策划与组织级策划
构建研发质量管理体系
编制项目计划
编制项目计划的原则
案例分享：某公司的研发质量管理体系一览
案例分享：基于研发质量管理体系的项目计划
3.2.项目质量保证与控制
质量保证与质量控制的两个层次
质量保证与质量控制的手段
QA工作计划模板
3.3.项目质量改进
研发质量问题收集与处理
质量目标的分析与确定
纠正预防措施（CAPA）
案例分享：分层FRACAS
阶段改进论
七大质量管理原则
3.4.质量的组织保障
质量委员会
专案改进小组