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ASPEN培训课程
培训对象：质量管理人员、合规专员、过程改进工程师、PLM系统管理员，使用或计划实施达索系统质量解决方案（基于3DEXPERIENCE平台）的企业相关人员。
培训目标：掌握达索QMS在3DEXPERIENCE平台中的核心功能与应用方法，熟练运用质量流程管理、审计管理、不合规管理、CAPA管理等功能，实现质量与产品开发、生产运营的协同管理。
培训内容介绍：
达索QMS概述：介绍达索系统在3DEXPERIENCE平台上的质量管理解决方案，理解其与ENOVIA PLM、DELMIA制造运营管理的集成关系，了解其在生命科学、航空航天等受监管行业的应用特点。
平台协同环境：学习3DEXPERIENCE平台的质量协同环境配置，掌握质量仪表盘的个性化设置、质量社区的建立与协作、质量文档的统一管理。
质量业务流程管理：掌握质量相关业务流程的建模方法，学习质量流程模板定义、任务分配规则、审批路由设置、流程执行监控。
审计管理模块：学习内部审计与供应商审计的全流程管理，掌握审计计划制定、审计检查表设计、审计执行记录、审计发现项跟踪、审计报告生成。
不合规管理掌握不合规事件（NC）的报告与处理流程，学习NC创建与分类、根本原因分析、影响评估、处置方案制定、处置执行与验证。
CAPA管理掌握纠正与预防措施（CAPA）的闭环管理流程，学习CAPA发起、根本原因分析、措施计划制定、措施执行跟踪、有效性验证、CAPA关闭。
变更控制与质量影响评估学习变更申请中的质量影响评估流程，掌握变更对已验证状态的影响分析、变更后的质量风险再评估。
供应商质量管理掌握供应商质量绩效评价方法，学习供应商质量协议管理、供应商审核记录、供应商质量问题跟踪、供应商改进计划。
质量风险管理学习基于ISO 31000的风险管理方法，掌握风险识别、风险分析、风险评价、风险控制、风险回顾的闭环流程。
文档与培训管理掌握质量文档的版本控制与生效管理，学习质量培训计划的制定、培训执行记录、人员资质与岗位要求的匹配。
质量数据与分析学习质量数据的多维分析，掌握质量趋势分析、缺陷模式分析、供应商质量排名、质量成本分析报表的设计。
法规符合性管理了解FDA 21 CFR Part 11、欧盟GMP等法规对质量管理系统的要求，学习电子签名、审计追踪、数据完整性等合规功能的配置。
